「臨床試験」の英語表記は?例文・ビジネスでの使い方・言い換え・読み方(カタカナ・スラング・略称・短縮形もあれば)【名詞・形容詞・動詞等のスペルも】
医薬品、医療機器、再生医療、ヘルスケアサービスなどの分野で頻繁に登場する「臨床試験」は、英語では主に clinical trial と表記します。
ただし、治験、研究、臨床開発、試験実施計画書といった周辺語との違いを押さえなければ、海外企業とのメールや資料作成で意図がずれることもあります。
本記事では英語のスペル、カタカナでの読み方、例文、ビジネスで使える言い換え、略称までを、実務で使いやすい形で整理します。
臨床試験の英語表記と基本用語

それではまず臨床試験の英語表記と基本用語について解説していきます。
clinical trial の意味と読み方
「臨床試験」の最も標準的な英語表記は clinical trial です。
カタカナでは「クリニカル トライアル」と読みますが、会話では「クリニコー トライアル」に近く聞こえる場合もあります。
clinical は「臨床の」「臨床に関する」という形容詞で、trial は「試験」「試行」「審理」などを意味する名詞です。
医薬品の有効性や安全性を人で確認する試験に限らず、医療機器や診断法、治療手順を評価する場面でも用いられます。
日本語の「臨床試験」は広い概念ですが、英語の clinical trial も研究参加者を対象に介入の効果を検討する意味合いで使われることが多い表現です。
海外向けの一般的な資料では、臨床試験を clinical trial と書けば十分に通じます。
ただし、規制当局への提出資料や契約書では、試験の目的や対象製品に応じてより厳密な表現を選ぶことが重要です。
clinical study との違い
clinical study も「臨床研究」と訳される重要な表現です。
clinical trial が治療、薬剤、医療機器などの介入を評価する試験を指しやすい一方、clinical study は観察研究を含めた広い臨床研究を表せます。
たとえば患者の診療記録を分析する研究や、疾患の発生状況を調べる研究では clinical study が自然でしょう。
一方で clinical trial も clinical study の一種と位置付けられるため、両者が完全に別物というわけではありません。
| 英語表現 | 主な日本語訳 | 使われやすい場面 |
|---|---|---|
| clinical trial | 臨床試験 | 薬剤や医療機器などの介入評価 |
| clinical study | 臨床研究 | 観察研究を含む広い研究活動 |
| clinical research | 臨床研究 | 組織的な研究領域や活動全般 |
| medical research | 医学研究 | 臨床以外も含む医学分野の研究 |
社内資料で研究全体を指すなら clinical research、個別の計画を示すなら clinical study、介入試験の実施を明確にするなら clinical trial という使い分けが実務的です。
名詞と形容詞のスペル
clinical trial は名詞句です。
clinical は形容詞、trial は可算名詞なので、複数の臨床試験を指すときは clinical trials とします。
関連する形容詞としては clinical、trial-related、investigational などが使われます。
「臨床試験を実施する」は conduct a clinical trial、「臨床試験を開始する」は initiate a clinical trial や start a clinical trial と表現できます。
単数形の例文
Our company is conducting a clinical trial for the new treatment.
当社は新しい治療法に関する臨床試験を実施しています。
動詞として trial を使うこともありますが、医薬品開発の文脈では conduct、run、initiate、complete といった動詞を組み合わせるほうが自然です。
臨床試験の言い換え一覧と場面別表現
続いては臨床試験の言い換え一覧と場面別表現を確認していきます。
正式資料で使える言い換え
ビジネス文書で clinical trial を繰り返すと単調になるため、文脈に応じた表現の選択が役立ちます。
ただし言い換えた結果、試験の種類が変わってしまうケースには注意が必要です。
| 表現 | ニュアンス | 日本語での近い意味 | 使用時の注意 |
|---|---|---|---|
| clinical trial | 最も標準的 | 臨床試験 | 介入試験を示す場合に適切 |
| clinical study | やや広義 | 臨床研究 | 観察研究を含む場合がある |
| clinical investigation | 調査や検討の印象 | 臨床的検討 | 医療機器領域で見かける表現 |
| human study | 人を対象とする点を強調 | ヒト試験 | 専門的な正式名称には不向きな場合がある |
| interventional study | 介入を明確化 | 介入研究 | 観察研究と対比する際に便利 |
| research study | 一般的で広い | 研究試験 | 規制文書では具体性を補う |
| investigational study | 開発中の対象を含意 | 治験的研究 | 製品開発の背景を確認する |
| pivotal trial | 承認判断に重要 | 検証的試験 | 単なる主要試験とは限らない |
| confirmatory trial | 効果の確認が中心 | 検証試験 | 探索的試験との区別に有効 |
| exploratory trial | 仮説探索が中心 | 探索的試験 | 承認目的の試験とは限らない |
clinical investigation は clinical trial の単純な置き換えではありません。
特に医療機器の国際文書では頻出するため、対象が医薬品か医療機器かを確認して採用しましょう。
開発段階を示す表現
臨床開発では試験の段階を英語で伝える場面が少なくありません。
その際は phase と trial を組み合わせます。
| 英語表現 | カタカナ読みに近い表記 | 概要 |
|---|---|---|
| Phase One trial | フェーズ ワン トライアル | 主に安全性や用量を確認する初期段階 |
| Phase Two trial | フェーズ ツー トライアル | 有効性の探索と安全性の確認を進める段階 |
| Phase Three trial | フェーズ スリー トライアル | 検証的な比較試験が中心となる段階 |
| Phase Four study | フェーズ フォー スタディ | 市販後の使用状況や安全性を確認する段階 |
| first-in-human study | ファースト イン ヒューマン スタディ | 初めて人に投与する試験 |
日本語では第一相試験、第二相試験、第三相試験と呼びます。
英文では数字表記の Phase 1 trial も一般的であり、文書内で表記を統一することが大切です。
表現の例
The sponsor plans to initiate a Phase Three clinical trial next year.
スポンサーは来年、第三相臨床試験を開始する予定です。
治験との関係を表す言い方
日本の「治験」は、承認申請を目的として実施される臨床試験を指すことが多い言葉です。
英語で機械的に clinical trial と訳して問題ない場面も多いものの、承認取得との関係を明示したい場合は補足が必要になります。
たとえば registration trial は承認申請を支える試験、regulatory submission は規制当局への申請を意味します。
また、investigational new drug は開発段階にある新薬に関係する米国中心の制度用語です。
日本国内の治験を海外関係者へ説明するなら、clinical trial conducted for regulatory approval のように目的を添えると誤解が減るでしょう。
臨床試験で使う略称と関連英語
続いては臨床試験で使う略称と関連英語を確認していきます。
CTとCTSの使い分け
clinical trial の略称として CT が使われることがあります。
しかし CT は computed tomography、すなわちコンピュータ断層撮影も表すため、医療現場では意味が衝突しやすい略称です。
初出では clinical trial とフルスペルで書き、その後に略称を用いる方法が安全です。
複数の臨床試験をまとめて示す場合は CTS や CTs と書かれることがありますが、組織ごとの表記ルールを確認してください。
CT だけを単独で書くと、臨床試験ではなく画像検査と受け取られる可能性があります。
外部向け資料、契約書、プレゼンテーションでは、略称の初出定義を必ず入れると安心です。
CROとCRAなどの周辺略語
臨床試験の実務では、試験名そのもの以外にも多くの略語が登場します。
| 略語 | フルスペル | 日本語での意味 |
|---|---|---|
| CRO | contract research organization | 医薬品開発業務受託機関 |
| CRA | clinical research associate | 臨床開発モニター |
| CRF | case report form | 症例報告書 |
| GCP | good clinical practice | 臨床試験の実施基準 |
| IRB | institutional review board | 倫理審査委員会 |
| ICF | informed consent form | 説明同意文書 |
| SAE | serious adverse event | 重篤な有害事象 |
| AE | adverse event | 有害事象 |
| PI | principal investigator | 治験責任医師や研究責任者 |
略語は便利ですが、業界外の相手には伝わらないことがあります。
相手が製薬企業、医療機関、規制当局、一般消費者のいずれかによって、専門用語の密度を調整する配慮が求められます。
スラングや口語的な表現
clinical trial には、広く通用する砕けたスラングはほとんどありません。
生命や健康に関わる領域のため、ビジネスでは正式表現を使うのが基本です。
会話で trial とだけ言う場合は、前後の文脈から臨床試験だと明らかな社内会議などに限るほうがよいでしょう。
「患者を募集する」は recruit participants、「試験に参加する」は enroll in a clinical trial、「参加者」は trial participant または study participant と表します。
human subjects は研究対象者を指す専門用語ですが、参加者への配慮を強調する案内文では participants のほうが柔らかい印象になります。
臨床試験のビジネス英語例文
続いては臨床試験のビジネス英語例文を確認していきます。
メールでの開始と進捗報告
試験の開始、進捗、完了を伝えるメールでは、時制と主体を明確にすると読み手が状況を把握しやすくなります。
We have initiated a clinical trial to evaluate the safety and efficacy of the product.
当社は製品の安全性および有効性を評価するため、臨床試験を開始しました。
The clinical trial is currently enrolling participants at multiple sites.
この臨床試験は現在、複数の施設で参加者を募集しています。
We expect to complete patient enrollment by the end of this year.
当社は今年末までに患者登録を完了する見込みです。
initiate は正式で計画的な開始を表せるため、プレスリリースや対外メールに向いています。
より平易な英語にしたい場合は start を使っても意味は伝わります。
enrollment は参加者の登録を意味し、recruitment は募集活動そのものを示す点が違いです。
会議と提案資料での表現
会議資料では、試験の目的、対象者、評価項目、予定を端的に示す表現が必要です。
主語を sponsor、study team、we のいずれにするかで、文書の距離感も変わります。
We propose a randomized, double-blind clinical trial.
当社は無作為化二重盲検臨床試験を提案します。
The primary endpoint will be assessed after twelve weeks of treatment.
主要評価項目は十二週間の治療後に評価されます。
The protocol has been revised based on feedback from the investigators.
治験実施計画書は治験責任医師らの意見を踏まえて改訂されました。
randomized は無作為化された、double-blind は二重盲検の意味です。
endpoint は評価項目を指し、outcome と似ていますが、試験計画書では endpoint がより専門的で明確な表現となります。
安全性情報を共有する表現
有害事象や安全性の情報は、あいまいな語を避け、事実と対応を分けて記載することが大切です。
重大な内容では社内手順や規制上の報告期限も確認する必要があります。
Safety data should be reviewed regularly throughout the clinical trial.
安全性データは臨床試験を通じて定期的にレビューする必要があります。
A serious adverse event was reported and is under evaluation.
重篤な有害事象が報告され、現在評価中です。
reported は「報告された」であり、因果関係が確定した意味ではありません。
related to the study drug のような表現を使う際は、評価済みか、暫定的な見解かを区別しましょう。
臨床試験の文章作成で注意する表現
続いては臨床試験の文章作成で注意する表現を確認していきます。
trialとtestの違い
「試験」を見たときに test を思い浮かべる方も多いでしょう。
test は検査、試験、テスト一般を表す広い単語ですが、臨床開発の正式な文脈で「臨床試験」と言うなら clinical trial が基本です。
clinical test と書くと、診断検査や臨床検査を想起させる可能性があります。
血液検査などは clinical laboratory test、診断の性能評価は diagnostic test のように、対象に応じて別の語を選びます。
| 表現 | 主な意味 | 臨床試験の名称としての適性 |
|---|---|---|
| clinical trial | 人を対象にした臨床試験 | 高い |
| clinical study | 臨床研究 | 目的により高い |
| clinical test | 臨床検査の印象 | 低い |
| medical test | 医療検査一般 | 低い |
| drug trial | 薬剤の試験 | 会話では可能だが限定的 |
participantとpatientの選択
臨床試験の参加者をすべて patient と呼ぶとは限りません。
健康な成人を対象にする試験もあるため、包括的に表すなら participant が便利です。
患者のみを対象にする試験であれば patient を用いても問題ありません。
研究協力者の立場を丁寧に示したい案内文では study participant、trial participant といった表現がよく使われます。
対象者の属性を決めつけないことは、正確さだけでなく、読み手への配慮にもつながります。
宣伝的な表現を避けるポイント
臨床試験に関する文章では、効果を保証するような表現は避ける必要があります。
「効果がある」と断定する代わりに、is being evaluated、may improve、was associated with など、証拠の段階に合った言い方を選びます。
たとえば promising results は期待できる結果という意味ですが、過度な期待を生まないよう、具体的なデータと併記するのが望ましいでしょう。
preliminary results は暫定結果、final analysis は最終解析を表します。
どの段階のデータなのかを明示するだけでも、ビジネス文章の信頼性が高まります。
臨床試験の英語表記まとめ
臨床試験は英語で clinical trial と表記し、カタカナではクリニカル トライアルと読みます。
介入を伴う試験を明確にしたい場合に適した語であり、広い臨床研究を指す場合は clinical study や clinical research も候補となります。
治験、臨床研究、観察研究、医療機器評価など、目的と制度上の位置付けに応じて表現を選ぶことが重要です。
略称の CT は画像検査と混同されやすいため、初出ではフルスペルを使うと安心でしょう。
clinical trial を基本に、Phase Three trial、participant、adverse event、clinical protocol などの関連語を組み合わせれば、メール、会議、提案資料でも伝わりやすい英語になります。